加拿大lmo是什么?
LMO,全称Laboratory Manual of Operations ,翻译成中文是实验室运行手册。是由加拿大卫生部制定并定期更新的文件,旨在规范在加拿大做药理和毒理实验的流程,是申请加拿大citf,noc和pmr的必要文件之一。
以最新版本的2019 lmo例,共分为三大部分。第一篇阐述的是关于动物使用的政策、定义以及伦理道德的问题;第二篇介绍的是有关药物管理,包括毒理学和安全性的检测;第三篇讲的是药代动力学,生物利用度和吸收,排泄等内容。
其中对实验设计,采样时间和采样量,数据处理和分析都有详细的规定和说明,力求所得到的结果具有可重复性和稳定性。对于新进实验室的操作人员,lmo是必须熟悉和掌握的内容。而对于有经验的操作人员,则能从中学习到更多优化的实验方法和标准。
因为lmo会经常更新,所以我们一定要确保自己手里拿到的版本是最新的(一般每年更新一次)。虽然各大学院校的实验室都会有一些自己的规章制度,但国家层面的lmo才是我们做药代毒代试验最可靠,也是最基础的依据。